YY/T 0916.1-2021鲁尔接头应力开裂试验方法

       原标题：鲁尔圆锥接头应力开裂性能检测方法

       鲁尔接头是在医疗行业使用的方便连接设备，它大大简化了液态和气态医疗流体的管理。鲁尔接头能够在不插拔患者输液针的前提下切换4个输液袋。这种接头还允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理，从而减少患者身上的创口。

       然而，鲁尔接头连接的简便性和不同的产品之间兼容性，却增长了不兼容的系统之间的误连接和药物通过错误管路的风险。这个问题已经被熟知并且记录在医疗领域的联合工作组GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械 6%鲁尔圆锥接头。

       1.试验原理

       将供试连接件与相应的标准连接件可靠地组装，用泄漏试验证实其有很好地密封来评价连接件应力开裂。

       2.试验条件

       A.试验样本状态调节

       试验前，将供试连接件在温度范围为20℃±5℃和50%±10%的相对湿度下状态调节不少于24h。对于由不吸湿       材料制造的连接件不需要进行状态调节。

       B.试验的环境条件

      除非在YY/T 0916 相应应用部分中规定了其他的范围，通常在温度范围为15℃~30℃和25%~65%的相对湿度下进行试验。

       3.鲁尔接头应力开裂检测仪器

       众测机电根据YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求等标准研发生产的6%鲁尔圆锥锁定接头应力开裂测试仪LEY-T01检测仪器（通用名称为鲁尔接头测试仪）用于鲁尔圆锥接头应力开裂性能测定，也称为鲁尔圆锥锁定接头应力开裂检测仪、鲁尔圆锥锁定接头应力开裂试验机和鲁尔接头应力开裂试验仪等，本设备应使用下列各项：

       A.供试的公或母连接件；

       B.YY/T 0916 相应应用部分中针对应力开裂试验规定的适用的标准连接件，供与供试连接件组装；

       C.同时施加27.5N轴向力和0.12N.m扭矩或YY/T 0916相应应用部分中规定的更大值（如要求）的装置；

       D.精度为±10min的测量和显示经历时间至少48h的装置。

鲁尔圆锥锁定接头应力开裂测试仪

       4.程序

       按下列试验检验符合性：

       A.将供试连接件与适用的公或母标准连接件组装，两者都是干燥的；

       B.对非锁定（滑动）连接件：通过施加26.5N~27.5N的轴向力持续5s~6s，同时施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋转供试连接件使之组装，或旋转角度不超过90°。

       C.对带有固定螺纹的锁定连接件：通过施加26.5N~27.5N的轴向力持续5s~6s，同时施加0.08N.m~0.12N.m的扭矩旋转供试连接件使之组装；

       D.对带有可移动或可旋转卡圈的连接件：通过施加26.5N~27.5N的轴向力持续5s~6s，同时施加0.08N.m~0.10N.m的扭矩旋转供试连接件的卡圈，使配合体（即连接体的圆锥体）组装为一体；

       E.除非YY/T 0916相应应用部分另有规定，将供试连接件与标准连接件组装后放置至少48h;

       F.进行YY/T 0916相应应用部分规定的泄漏测试，验证供试连接件是否密封良好。该泄漏试验不需要进行状态调节过程。

       5.试验报告

       试验报告应包括：

       A.按YY/T 0916.20的附录E进行的规定试验；

       B.供试连接件的识别；

       C.供试连接件数量的识别；

       D.试验持续时间；和

       E.进行的泄漏试验的结果。