YY0285.1-2017动力注射中流量及压力测试仪试验原理和操作步骤

      导管动力注射中流量及压力测试仪FCT-01检测仪器符合中华人民共和国医药行业标准（YY0285.1-2017第1部分：通用要求血管内导管 一次性使用无菌导管）中附录G的试验标准要求。

动力注射中流量及压力测试仪

      测试原理介绍：

      通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路，连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力

限值，同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管人口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。

      试验步骤：

      1 压力装置容器充入流体，并使液休达到所需温度。

      2 将连接管连接到压力装置。

      3 将压力传感器连接到模拟连接管的末端。

      4 按照使用说明书中的指示准备导管。

      5 将导管座连接到联机压力传感器。

      6 根据要求限制导管的末端，以便安全地收集注射液。

      7 排出系统中的所有空气。

      8 调整压力发生装置至试验所需压力。

      9开始让流体通过系统，并给出足够的时间让压力利流量到达平稳。

      10注射时，记录导管入口的稳态压力。

      11注射时，记录达到的流量，具体做法如下：

      如果采用连续监测流量的测定方法，则记录稳态流量。

      如果使用质量天平，收集注射液的时长至少要达到15 s以上，并通过量筒或称重测定其体积，使用2中测得的密度进行流量计算。