YY/ T1730-2020 一次性使用血液透析导管密封性测试仪

更新时间：2024-02-04

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一次性使用血液透析导管也称为透析导管，用于透析治疗的医疗器械。透析导管通常由软管或管道制成，用于连接透析机和患者的血管。通过透析导管，患者的血液可以流入透析机进行过滤、清洁和排除废物，然后再返回患者体内。

根据YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管标准，一次性使用血液透析导管测试项目有结构密合性、连接牢固度、轴向拉力、流速、环氧乙烷残留量等指标。今天，小编简单介绍下血液透析导管结构密合性检测仪器，仅供大家参考

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一次性使用血液透析导管结构密合性测试项目及相关检测仪器设备

试验时，透析导管应无泄漏现象。对于水合性导管，水合前和水合后都应满足要求。

（1）正压试验

用37℃±1℃的水注满器件，封闭所有端口。使用导管耐液压泄露测试仪HRT-01施加300kpa压力并至少保持10min,目视检察器件，应符合相关规定

导管耐液压泄露测试仪

（2）负压试验

用37℃±1℃的除气泡水注满器件，封闭所有端口。使用导管真空泄露测试仪DVT-01施加93.3kpa负压，若在高海拔地区则施加可获得的最高压负值，并至少保持10min，目视检察器件，应符合相关规定。

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