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西林瓶检测仪器有哪些

更新时间:2024-02-26      浏览次数:1379

       原标题:西林瓶检测方案及仪器推荐



       西林瓶(penicillin bottle)又称为硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶, 药用西林瓶是一种胶塞封口的小瓶子,有棕色、透明等种类,一般为低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材质。瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致;瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身。

 

       西林瓶里面一般填充无菌药品,包括粉针形式和水针形式,针对西林瓶的一些质量检测要点。济南众测机电设备有限公司提供专业的、可靠的药用西林瓶检测仪器设备,例如西林瓶密封试验仪、药用西林瓶内应力测试仪、药用西林瓶垂直轴偏差检测仪、药用西林瓶壁厚底厚测定仪、药用西林瓶121℃颗粒耐水性试验装置等

 

       下面,小编简单介绍药用西林瓶检测仪器设备有哪些


       一、西林瓶密封性能测试


       西林瓶密封性是保证药品保质期的重要前提。


       西林瓶密封性测试仪LEAK-01检测仪器采用负压法试验原理,性能稳定可靠,自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行,适用于药用西林瓶密封试验。


西林瓶密封检测仪

 

       同时,众测机电研发生产的西林瓶密封检测仪器还有真空衰减法密封试验仪LEAK-M和微生物挑战法密封性测试仪LEAK-02

 

 

       二、药用西林瓶内应力检测


       西林瓶在退火环节存在应力残留,如果西林瓶的应力过于集中某个点也会导致西林瓶在生产线上生破瓶、裂瓶、掉底

 

       众测机电研发生产的西林瓶内应力测试仪PST-02采用偏振光干涉原理检查西林瓶应力值,配合壁厚测厚仪BTT-02可以准确定量的测量出玻璃内应力数值大小


西林瓶偏光应力仪

西林瓶偏光应力仪




 

       三、西林瓶垂直轴偏差测定

 

       垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差,如果药用西林瓶垂直轴偏差指标不合格的情况下,灌装、贴标的过程中会出现瓶子倾倒、灌装偏差、标贴偏差等问题。

 

       众测机电研发生产的VDT-02垂直轴偏差测定仪用于检测西林瓶垂直轴偏差,本试验设备符合YBB00192003-2015 《垂直轴偏差测定法》等标准,测试方法为将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取最大值和最小值小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。


西林瓶垂直轴偏差测定仪

西林瓶垂直轴偏差测定仪



 

       四、药用西林瓶壁厚底厚测试

 

       药用西林瓶壁厚底厚和关系着西林瓶生产厂家的生产成本,壁厚底厚是否均匀也影响储存、运输以及使用过程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚测试只得生产厂家关注的检测项目。

 

       众测机电研发生产的壁厚测厚仪BTT-02用于测试药用西林瓶壁厚底厚,同时,也可以测量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、输液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁厚度


西林瓶壁厚底厚测厚仪




 

       五、药用西林瓶121℃颗粒耐水性测试

 

       西林瓶颗粒耐水性检测标准规定实验方法参照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-2015测定,应符合HGBl级;玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。在测定的过程中需要用到专业121℃颗粒耐水性测试仪NB-C,本测试装置是完成玻璃瓶耐水性检测仪器,包含有淬火钢制成的碾钵和杵和不锈钢筛网一套(筛子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1个)


耐水.jpg

西林瓶玻璃颗粒121℃耐水性测定仪




 

       六、西林瓶瓶盖开启力测试

 

       西林瓶瓶盖开启力对使用过程有重要影响,如果开启力较大,会给临床医护人员增加使用难度,但如果瓶盖的开启力较小,又会对内部药物质量造成威胁,影响储存期的质量。

 

       众测机电研发生产的西林瓶瓶盖扭矩测试仪DTT-01检测西林瓶铝塑组合轧盖锁紧、开启扭矩值大小。


西林瓶瓶盖扭矩力试验机

西林瓶瓶盖扭矩力试验机



 

      七、胶塞穿刺力测试和胶塞穿刺落屑测试

 

       YBB00042005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞对穿刺力、穿刺落屑都有明确的检测方法。

 

       【穿刺力】取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004-2015)第一法测定,平均穿刺力不得过75N,且每个胶塞的穿刺力均不得过80N,穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

 

       胶塞穿刺力检测仪推荐:胶塞穿刺力试验机MCT-02A


丁基胶塞穿刺力试验仪



 

       【穿刺落屑】取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(YBB00332004-2015)第一法测定,落屑数应不得过20粒。

 

       胶塞穿刺落屑检测仪推荐:胶塞穿刺落屑测定仪MCT-02C


丁基橡胶塞穿刺落屑测试仪


 

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