干态阻菌性测试装置

干态(low moisture condition)：敷料的两面都不湿的状态。该状态下的敷料，创面无渗出液或极少量渗出液，而敷料的外表面处于干燥状态。

干态阻菌性测试装置：挑战室用于盛放挑战接种物，采样室用于擦拭采样。试验前，采样经确认过的灭菌程序对试验装置进行灭菌备用。

干态阻菌性测试仪

干态阻菌性测试装置ZJY-01主要参数

产品配置

标准配置：半球形玻璃装置2个、支架2个、大玻璃塞2个、小玻璃塞2个、鹅颈玻璃管2个、装样器1个

干态阻菌性装置试验步骤

样品夹持：

分别取3个样品，使样品内表面朝向采样室，将样品夹持到挑战室和采样室之间。夹持方式宜经过确认，确保不发生挑战微生物的泄漏。对于面积较大的样品，可剪下剩余部分或将其包裹在实验装置周围；对于面积较小的样品，可采用面积较大的样品原材料进行测试，或者可以采用适宜的方式填充缺失部分用于测试，

加入挑战微生物：

用无菌拭子抹取挑战接种物，并通过挑战室口接种到样品外表面上，尽量涂抹均匀。

样品挑战：

以适宜的方式封闭试验装置的挑战室口和采样室口，确保不会产生外来污染，将试验装置放入26℃培养箱中至24h。

穿透微生物检查：

到规定时间后，在无菌生理盐水中预先湿润无菌拭子并挤掉多余的水分，通过采样室口尽量擦拭样品所有内表面，然后以擦拭营养琼脂平板表面的方式进行接种。每个样品使用三个无菌拭子擦拭样品，分别在三个营养琼脂平板上进行接种，期间应多次转动拭子。将营养琼脂平板置于26℃培养24h。

挑战微生物活力检查：

到规定时间后，参照5.2.4进行操作，通过挑战室口擦拭样品外表面，以检查挑战微生物活力。

试验结果判断：

用于活力检查的营养琼脂培养基平板上应有粘质沙雷菌生长，否则试验无效。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上均无微生物生长，判为符合干态阻菌性要求。如果用于样品内表面采样分析的营养琼脂平板上有微生物生长，应采用适宜的微生物学方法检查其是否为粘质沙雷菌。若是粘质沙雷菌，则判为不符合干态阻菌性要求；若不是粘质沙雷菌，则说明有外来污染，试验无效