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技术文章/ article
无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试方法无菌医疗器械包装(最终灭菌器械包装)对于无菌医疗器械来说至关重要,它是无菌医疗器械安全性的基本保证,它与无菌器械组件本身共同构建了产品的安全性和有效性,保证无菌器械在使用者手中能有效使用。无菌医疗器械包装已被认为“医疗器械组成的一部分”,世界上许多地方把销往医疗机构并用于机构内灭菌的预成型无菌屏障系统视为医疗器械进行管理。无菌医疗器械包装有以下几个目的:①保护产品免受环境污染,维持在一个可以接受的小环境中,简而言之即:保护产品。...
原理:本测试的目的在于:——测定防窒息阀开放与大气相通时的压力;——测定防窒息阀封闭与大气断开时的压力。这些测试旨在评估限制呼吸阻力并在睡眠呼吸暂停治疗设备没有足够气流时避免过度重复呼吸的那些安全途径。防窒息阀开放与大气接通时的压力应低于睡眠呼吸暂停治疗设备的最小额定压力。呼吸面罩防窒息阀压力检测仪器众测机电研发生产的睡眠呼吸暂停治疗面罩防窒息阀压力测试仪OPT-01检测仪器用于睡眠呼吸暂停治疗面罩防窒阀压力测定,本试验装置参照标准《YY0671-2021医疗器械睡眠呼吸暂停...
排气流:从面罩或应用附件通向大气的气流,不包括由于面部密封不当造成的泄漏。试验原理:本测试的目的是测定提供给患者的压力和测量的排气流之间的关系。吸氧面罩排气流测试用什么检测仪器设备?众测机电研发生产的睡眠呼吸暂停治疗面罩排气流测试仪OPT-01是用来检测吸氧面罩排气流,本试验设备符合《YY0671-2021医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》附录B的试验要求,也称为睡眠呼吸暂停治疗面罩排气流检测仪、睡眠呼吸暂停治疗面罩排气流测定仪、睡眠呼吸暂停治疗面罩排气流试验机、睡眠呼...
丁基胶塞具有优异的密封性能和良好的耐药品性,是当前药品包装行业中的玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞,并随着大输液软袋应用的普及,丁基胶塞的应用更为广泛。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于丁基胶塞的穿刺性能检测进行了相关规定,具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。众测机电研发生产的MCT-02C药用丁基胶塞穿刺性能测试仪_丁基胶塞穿刺力试验仪专业应用于丁基胶塞穿刺性能的测试,可以精确地测量穿刺器刺破丁基胶塞所需要的力值。药用丁基胶...
原标题:药用复合硬片检测相关标准及相关设备的应用药用复合硬片是一种常用的水泡眼包装,是一种常用的直接接触药品的包装材料,一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺。作为一种药品包装,药用复合硬片对于药品质量的作用主要在于与药品成分的相互作用、吸潮霉变、外包装异物杂质等,将导致药品有效成分减少,失效,缩短有效期,甚至产生有害成分,因此对于药用复合硬片的要求和选择也非常严格。目前,国家针对药用复合硬片质量检测出台的相关标准有YBB00182004《铝、...
相关关键词:牙刷检测仪器、牙刷检测设备、牙刷毛束拉力试验机、牙刷毛束弯强度试验机、牙刷柄部抗弯力测试仪、牙刷颈部抗弯力试验仪、牙刷单丝弯曲恢复率测试仪、牙刷性能测定仪牙刷是我们生活中的必需品,其作为口腔清洁的重要工具,牙刷作为重要的生活用品,在人们生活中也起着不可小视的作用。关于牙刷质量的好坏,国家也逐步制定和修改了强制性国家标准GB19342-2003《牙刷》中对牙刷毛束拉力强度、牙刷柄部抗弯力和牙刷颈部抗弯力指标强度等有明确规定及要求。那么,根据GB19342-2013牙...
原标题:化妆品面膜包装袋密封性检测方法面膜是护肤品中的一个类别。是美容保养品的一种载体,敷在脸上用于美容功能,例如补水保湿、美白、抗衰老、平衡油脂等等。利用覆盖在脸部的短暂时间,暂时隔离外界的空气与污染,提高肌肤温度,皮肤的毛孔扩张,促进汗腺分泌与新陈代谢,使肌肤的含氧量上升,有利于肌肤排除表皮细胞新陈代谢的产物和累积的油脂类物质,面膜中的水分渗入表皮的角质层,皮肤变得柔软,肌肤自然光亮有弹性。因此,面膜受到广大消费者的青睐,对其各项质量控制要求也极为重视。化妆品面膜包装袋相...
众测机电研发生产的PAT-01初粘力测定仪适用于压敏胶带、不干胶标签等相关产品进行初粘性测试试验。亚敏胶带初粘力测试设备执行GB4852(压敏胶胶带初粘性测试方法——斜面滚球法)标准,采用斜面滚球法的原理,通过能够粘住的大钢球号来表征胶粘制品的初粘性能。初粘力测定仪初粘力测定仪也称为初粘性测试仪、初粘性测定仪、初粘力测试仪、初粘力试验机、初粘仪、初粘性试验机、胶带初粘力测定仪、不干胶初粘性试验仪、胶带初粘仪、初粘力试验机、不干胶标签粘性测试仪和胶带粘性测试仪。以下为大家简单介...
原标题:药品泡罩包装密封性能测试方法内容提示:药品泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式,泡罩包装密封性能检测是一项极为重要的性能测试项目,对所包装药品的质量具有重要影响。关键词:泡罩包装密封性检测、水泡包装密封仪、PTP包装密封检测仪、密封性能测试仪、密封试验仪、漏气、气泡药品包装泡罩包装以其保护性好、使用方便、质量轻便等优点已成为目前药品包装市场的重要组成部分。泡罩包装也称为水泡包装、PTP包装,主要由两部分组成,分别为带有水泡眼的塑料硬片、药用铝箔。包...
睡眠呼吸暂停治疗设备和面罩以及应用附件的总气阻包含患者接口端之前的气阻和面罩应用附件从患者连接口到患者的气阻。患者连接口之前的气阻在YY0671.1设备设计中有定义。从患者连接口到患者之间的面罩和应用附件的气阻是一个重要的指标,帮助医护工作者评估面罩和应用附件与其他设备之间的兼容性。面罩和应用附件气阻会随着流量改变而改变,而且这种关系取决于设计。因此,一个单一的测量点是不够的。应在患者连接口处取两个典型流量值来测量气阻(50L/min和100L/min)。气阻用压力降的形式提...